Cik droši ir krūšu implanti?

Veselība

plastiskā ķirurģija tīmekļa fotogrāfsGetty Images

Divus gadus pēc tam, kad Nicole Daruda no Vankūveras salas saņēma silikona krūšu implantus, viņa atrada sevi veselības problēmu: atkārtotu infekciju, G.I. problēmas, jumbled domāšana. Pēc piecu gadu vecuma viņai bija pārtikas alerģijas un citas slimības, un viņai tika diagnosticētas divas autoimūnas slimības. Gadu vēlāk, būdama 47 gadus veca, viņa pamanīja pietūkumu ap kreiso padomi un krūtīm, un tas viņai ienāca: vai viņas kaites varētu būt saistītas ar implantiem?

Saistītie stāsti 13 veidi, kā atbalstīt krūts vēža izpēti Krisija kopīgoja attēlu ar krūts implanta noņemšanu Šie jaukie produkti atbalsta krūts vēža izpēti

2013. gadā Darudai tika noņemti implanti, un viņas panikas lēkmes un trauksme izzuda. Divu gadu laikā viņai vairs nebija nepieciešami vairogdziedzera medikamenti, un alerģijas pazuda. Viņa izveidoja Facebook grupu ar nosaukumu Krūts implantu slimība un dziedināšana, ko veica Nikola . Šodien tajā ir vairāk nekā 125 000 biedru. 'Sieviešu cunami sanāca kopā, lai teiktu, ka džiks ir uz augšu,' saka Daruda.

Krūts implantu slimība (BII) ir termins, ko cilvēki ar implantiem izdomā, lai aprakstītu pēcoperācijas simptomus, kas ietver nogurumu, locītavu sāpes, muskuļu vājumu, sausas acis
un mute, un smadzeņu migla. BII nav oficiāla diagnoze, kas var sagādāt grūtības sievietēm, kuras meklē ārstēšanu vai apdrošināšanas segumu. Bet pieaug pierādījumi, ka tādiem pacientiem kā Daruda ir taisnība, ka viņi ir aizdomīgi.

Kopš pirmās silikona-gēla krūšu implantu operācijas 1962. gadā desmitiem tūkstošu pacientu anekdotes un desmitiem zinātnisku pētījumu ir norādījuši uz iespējamo saikni starp implantiem un tādiem apstākļiem kā autoimūnas slimības. 'Jau 25 gadus ir zināms, ka silikona implanti var noplūst,' saka Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, medicīnas profesors un Albertas universitātes Reimatoloģijas nodaļas direktors, kurš 25 gadus ir pētījis, kā organisms reaģē uz implantiem, ir sarakstījis desmit pētījumus par šo tēmu un ārstējis vairāk nekā 500 pacientus, kuri ziņo par BII.

SILICONE VS. SALĪNS: Visiem krūšu implantiem ir silikona apvalki, bet pildījums var būt silikona gēls vai fizioloģiskais šķīdums. Deviņdesmit procenti sieviešu izvēlas silikonu, jo tas jūtas vairāk kā krūts audi. Sākotnējie pētījumi liecina, ka šī iespēja, visticamāk, ir saistīta ar BII, taču ir vajadzīgi vairāk pētījumu.

Koens Tērterts izvirza hipotēzi, ka, noplūstot silikonam, to var absorbēt apkārtējie audi un blakus esošie limfmezgli, vēl vairāk aktivizējot imūnsistēmu. 'Laika gaitā dažu cilvēku sistēmas, iespējams, nespēj atgūties no hroniskas stimulācijas, un var sākties autoimūna slimība.'

1984. gadā federālā žūrija Sanfrancisko pavēlēja Dow Corning, kas bija lielākais silikona implantu ražotājs, samaksāt pacientam 1,5 miljonus ASV dolāru soda naudas pēc tam, kad viņa apgalvoja, ka implanti izraisīja autoimūno slimību. Pēc tam sekoja simtiem citu tiesas prāvu, un 1990. gadā sabiedrības sašutuma dēļ Kongress rīkoja uzklausīšanu par implantu drošību. 1992. gadā FDA komisārs Deivids Keslers, MD, pieprasīja brīvprātīgu moratoriju silikona implantiem, līdz FDA varēja novērtēt drošības datus.

'Mēs zinām vairāk par automašīnu riepu kalpošanas laiku nekā par krūšu implantu ilgmūžību,' viņš teica vēlāk. Bet, neskatoties uz gadiem ilgo izmeklēšanu, “signāli starp silikona krūšu implantiem un autoimūnām slimībām nekad nav bijuši pietiekami spēcīgi, lai pieprasītu noteiktību,” saka S. Lori Brown, PhD, kas veica pētījumus FDA. Ja nav tiešu cēloņsakarīgu pierādījumu, FDA 2006. gadā atcēla silikona gēla implantu aizliegumu.

Šis jautājums atkal parādījās 12 gadus vēlāk, kad Teksasas Universitātes MD Andersona vēža centra pētnieki publicēja visu laiku lielākais ilgtermiņa implantu drošības pētījums . Viņi pārskatīja gandrīz 100 000 pacientu ar silikona un fizioloģiskā šķīduma implantiem veselības datus redzēju asociācijas starp implantiem un trim autoimūnām slimībām : Šegrena sindroms, sklerodermija un reimatoīdais artrīts.

( FDA apstrīdēja konstatējumus daļēji tāpēc, ka to sauca par pētījuma noformējuma trūkumiem, tostarp to, ka pacienti par sevi ziņoja par dažām slimībām un ārsti to neapstiprināja.) Tad 2018. gada decembrī mācības salīdzinot 24 000 sieviešu ar silikona krūšu implantiem ilgtermiņa veselību ar 98 000 līdzīga vecuma sieviešu veselību bez tām, atklājās, ka sievietēm ar implantiem ir par 45 procentiem lielāks autoimūnas slimības risks.

Joprojām nav pārliecinošu pierādījumu, kas pierādītu, ka implanti izraisa autoimūnas slimības. Tomēr medicīnas literatūras pārskatā 2017. gadā tika konstatēts, ka pēc silikona implantu noņemšanas apmēram 75 procentiem pacientu ievērojami samazinās simptomi .

Tikmēr 2018. gada janvārī Amerikas Medicīnas asociācijas onkoloģijas žurnāls bija publicējuši pierādījumus, kas liecina, ka silikona krūšu implanti ir saistīti ar paaugstinātu reta vēža risku, ko sauc par krūts implantiem saistītu anaplastisku lielšūnu limfomu. Tajā oktobrī Plastiskās ķirurģijas fonds sadarbībā ar implantu izgatavotājiem un FDA uzsāka a Valsts krūšu implantu reģistrs vākt informāciju par implantu drošību.

'Pacientu pieprasījumi pēc labākiem drošības datiem tika uzklausīti skaļi un skaidri,' saka Andrea Pusic, MD, bijusī Amerikas Plastisko ķirurgu biedrības pētniecības nodaļas vadītāja un plastiskās un rekonstruktīvās ķirurģijas vadītāja Brigham un Sieviešu slimnīcā Bostonā. Līdz šim ir pievienojušies 815 ķirurgi, un reģistrā ir iekļauti 17 200 pacienti.

FDA 2019. gada martā rīkoja divu dienu uzklausīšanu par implantu riskiem un ieguvumiem. 'Es esmu pievērsis uzmanību šiem jautājumiem 25 gadus, bet tagad atšķiras tas, cik pacientu uzstājas,' saka Diāna Cukermane, priekšsēdētājs Nacionālais veselības pētījumu centrs . (Nikola Daruda katru dienu apstiprina vairāk nekā 200 pieprasījumus pievienoties viņas Facebook grupai un bieži dodas uz Vašingtonu, lai tiktos ar citiem advokātiem.)

Saistītie stāsti Labākās krūšturi maziem krūtīm Kellija Prestone mirst pēc cīņas ar krūts vēzi Rita Vilsone atklāj vēzi

Pagājušā gada oktobrī FDA izlaida piedāvāto valodu jaunai krūšu implantu marķēšanai , ieskaitot a melnās kastes brīdinājums par implantiem un pacientu lēmumu kontrolsarakstu, lai nodrošinātu, ka sievietes, kuras apsver implantus, ir pilnībā informētas par riskiem. Brīdinājums 'ir visredzamākā lieta, ko mēs varam darīt, lai pievērstu uzmanību šim jautājumam,' saka Binita Ashar, MD, FDA Ķirurģisko un infekcijas kontroles ierīču biroja direktore.

'Mēs vēlamies, lai pacienti zinātu, ka mēs ticam viņu ziņojumiem par simptomiem. Mēs strādājam pie tā, lai uzzinātu vairāk, lai varētu labāk prognozēt, kuriem pacientiem var rasties problēmas un kuriem varētu būt jāizvairās no krūšu implantiem. ' Nīderlandē ārsti tiek aicināti konsultēt sievietes ar ģenētisku noslieci uz autoimūnām slimībām pret silikona implantiem.

Tieši tagad labākais, ko var darīt sievietes ar implantiem pārrauga tos (ziņojot ārstam par neparastām pazīmēm vai simptomiem) - un saglabājiet perspektīvu. 'Pareizam pacientam ar pareizu aprūpes komandu krūšu implanti var būt ļoti pozitīva lieta,' saka Pusičs. 'Vienkārši viņi nav brīvi risks . '


Lai iegūtu vairāk šādu stāstu, reģistrējieties mūsu informatīvajā izdevumā.

Reklāma - turpiniet lasīt zemāk